30秒で参加
いまの考えに近いものは？
本文を書かなくても、登録なしで1タップの反応を置けます。
この案件の募集は終了したため、反応の受付も終了しています。
同じ端末では1件として集計します。これは世論調査やe-Govへの意見提出ではなく、サイト内の参考表示です。
この分野の次の案件も見逃さない
関心テーマの新着パブコメを、無料でメール通知します。
パブコメ.comの要点整理
公式資料から整理全体概要
カプセルシートの見直し・サレドカプセルの他人への譲渡に関する質問に、ほぼ全員が「ない」と回答している状況などを考慮して、処方時の数量管理（TERMS４１０行目）については、毎回の処方時 （TERMS４１５行目）に空のカプセルシートの持参を求める（TERMS４２２行目）必要はなく、自己申告による残数確認で行うこととすることが適当である。 治療を受けられなくする、または治療開始を遅らせる要件の見直し ①処方医師の登録要件・前回の TERMS 改正時に処方医師の登録要件が緩和されたが、未だ処方のために転院している患者が見受けられる。
まず30秒で把握
この案件の要点
カプセルシートの見直し・サレドカプセルの他人への譲渡に関する質問に、ほぼ全員が「ない」と回答している状況などを考慮して、処方時の数量管理（TERMS４１０行目）については、毎回の処方時 （TERMS４１５行目）に空のカプセルシートの持参を求める（TERMS４２２行目）必要はなく、自己申告による残数確認で行うこととすることが適当である。
治療を受けられなくする、または治療開始を遅らせる要件の見直し ①処方医師の登録要件・前回の TERMS 改正時に処方医師の登録要件が緩和されたが、未だ処方のために転院している患者が見受けられる。
まず読む資料
結果の公表
意見募集は終了しました。結果の公表を待っています。
結果がe-Govで公表されると、ここに結果の概要・提出意見数・行政の考え方を追加します。
e-Gov掲載の公式情報
説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
任意の意見募集
問合せ先
厚生労働省医薬食品局安全対策課電話：03-5253-1111（内線2750）
その他の関連資料
- 意見公募要領（ＰＤＦ）
- TERMSに対する提言（医薬品医療機器総合機構実施調査結果抜粋）
- RevMateに対する提言（RevMate第三者評価委員会提言書抜粋）
- TERMSに関する調査（医薬品医療機器総合機構実施）調査結果抜粋（第10回安全対策調査会資料1-1）
- 藤本製薬株式会社の意見と回答及びTERMS改訂案（第10回安全対策調査会資料1-3及び1-4）
- RevMate第三者評価委員会によるアンケート調査報告（第10回安全対策調査会資料2-1）
- セルジーン株式会社の意見と回答及びRevMate改訂案（第10回安全対策調査会資料2-2及び2-3）
- 佐藤委員提出資料（第10回安全対策調査会資料3）
- 日本骨髄腫患者の会からの要望書（第10回安全対策調査会資料4）
- 主な論点（第10回安全対策調査会資料5）
- 上甲参考人提出資料（第10回安全対策調査会当日配付資料）
パブコメ.comでの受付は終了しました
パブコメ.comの受付は6月21日(木) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。