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ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順（RevMate） 」の一部変更について（概要） １ ． 変更の趣旨ポマリドミド製剤は、多発性骨髄腫の治療薬として医薬品医療機器等法に基づく承認申請がなされている。 今回の変更では、追加でポマリドミド製剤を使用することを希望する場合には、ポマリドミド製剤及び変更された RevMate の説明を受けるとともに、同時にその遵守に関して同意書を提出することとするが、新規にレナリドミド製剤又はポマリドミド製剤の使用を開始する場合は…
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ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順（RevMate） 」の一部変更について（概要） １ ． 変更の趣旨ポマリドミド製剤は、多発性骨髄腫の治療薬として医薬品医療機器等法に基づく承認申請がなされている。
今回の変更では、追加でポマリドミド製剤を使用することを希望する場合には、ポマリドミド製剤及び変更された RevMate の説明を受けるとともに、同時にその遵守に関して同意書を提出することとするが、新規にレナリドミド製剤又はポマリドミド製剤の使用を開始する場合は…
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厚生労働省医薬食品局安全対策課 03-5253-1111（内線2753） 03-3595-2435（直通）
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