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パブコメ.comの要点整理
公式資料から整理全体概要
これまでに、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、TERMS 第三者評価委員会及び RevMate 第三者評価委員会により管理手順の実施状況等に係る調査が行われ、その結果を踏まえ、患者の治療アクセスを阻害せずに胎児曝露を防止するという観点から、必要な見直しが行われてきた。 初回患者登録時の手順について ① 薬剤管理者の設置の省略患者本人が薬剤を確実に管理できることを処方医師が確認した場合に限り、薬剤管理者の設置の省略を可能とする
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これまでに、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、TERMS 第三者評価委員会及び RevMate 第三者評価委員会により管理手順の実施状況等に係る調査が行われ、その結果を踏まえ、患者の治療アクセスを阻害せずに胎児曝露を防止するという観点から、必要な見直しが行われてきた。
初回患者登録時の手順について ① 薬剤管理者の設置の省略患者本人が薬剤を確実に管理できることを処方医師が確認した場合に限り、薬剤管理者の設置の省略を可能とする
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結果の公表
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説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
任意の意見募集
問合せ先
厚生労働省医薬食品局安全対策課 03-5253-1111（内線2753） 03-3595-2435（直通）
パブコメ.comでの受付は終了しました
パブコメ.comの受付は7月26日(日) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。