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医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案に関する御意見の募集について

受付締切結果待ち
e-Gov締切2018-01-20
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募集開始2017-11-22
案件番号495170240

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この案件では、e-Gov の公式情報と原資料を掲載しています。変更点は資料の記載をご確認ください。

結果の公表

結果待ち

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結果がe-Govで公表されると、ここに結果の概要・提出意見数・行政の考え方を追加します。

e-Gov掲載の公式情報

説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。

手続の位置づけ

行政手続法に基づく手続

根拠法令

工業標準化法

問合せ先

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課電話:03-3595-2419 内線番号:4215

公表資料の概要原文を読む

○制定・歯科―歯科器械の表面材料―消毒剤に対する耐久性試験・医療機器及びその他品目のMR環境における安全のための表示に関する標準実施要領・医用電気機器―第2-47部:ホルタ心電図システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・ヘルスソフトウェア―第1部:製品安全に関する一般要求事項 ○改正 JIS T0601-1-2他24基準 ○廃止 JIS T1117

パブコメ.comでの受付は終了しました

パブコメ.comの受付は1月19日(金) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。