医療機器の承認基準の改正案に関する御意見の募集について

e-Gov締切2018-03-03

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同じ端末では1件として集計します。これは世論調査やe-Govへの意見提出ではなく、サイト内の参考表示です。

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公式資料から整理

全体概要

使用目的、効能又は効果使用目的、効能又は効果は、慢性又または急性腎不全など腎機能が著しく低下した症例を適用とし、尿毒症によって体内に貯留した水、尿毒物質を除去するものであること。

まず30秒で把握

募集期間2018-02-01 〜 2018-03-03

いままで

結果待ち

意見募集は終了しました。結果の公表を待っています。

結果がe-Govで公表されると、ここに結果の概要・提出意見数・行政の考え方を追加します。

説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。

手続の位置づけ

行政手続法に基づく手続

根拠法令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第二項第三号

問合せ先

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課電話：03-3595-2419 （内線4215）

パブコメ.comの受付は3月2日(金) 23:59まででした。政府の意見募集も終了しています。