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医療機器に係る日本産業規格の改正案及び廃止案に関する御意見の募集について

受付締切結果待ち
e-Gov締切2021-01-05
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募集開始2020-11-04
案件番号495200281

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パブコメ.comの要点整理

公式資料から整理

全体概要

JIS T 80601-2-60 医用電気機器-第2-60部:歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・対応国際規格である IEC 80601-2-60 が 2019 年に改訂されたことに伴い、対応国際規格と整合させるための改正である。 装着部の要求事項において、電撃保護の程度を示す図記号は、電撃保護の程度によって表示箇所を分ける旨変更する

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いままで → これから

募集期間2020-11-04 〜 2021-01-05
いままで

JIS T 80601-2-60 医用電気機器-第2-60部:歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・対応国際規格である IEC 80601-2-60 が 2019 年に改訂されたことに伴い、対応国際規格と整合させるための改正である。

これから

装着部の要求事項において、電撃保護の程度を示す図記号は、電撃保護の程度によって表示箇所を分ける旨変更する

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○改正案・JIST80601-2-60 歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・JISZ4752-3-5 受入試験及び不変性試験-X線CT装置・JISZ4751-2-43 IVR用X線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・JISZ4751-2-54 撮影・透視用X線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 ○廃止案・JISZ4752-2-6 不変性試験-医用X線CT装置

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パブコメ.comの受付は1月4日(月) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。