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パブコメ.comの要点整理
公式資料から整理全体概要
4 5 6 7 8 ICH E6(R3) 9 10 医薬品の臨床試験の実施に関する基準 11 12 ガイドライン（案） 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ICH プロセスのステップ 2 における意見募集のための公開版 31 （2023 年 5 月 19 日版） 32 33 文書の変更履歴ページは省略する。
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この案件の要点
4 5 6 7 8 ICH E6(R3) 9 10 医薬品の臨床試験の実施に関する基準 11 12 ガイドライン（案） 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ICH プロセスのステップ 2 における意見募集のための公開版 31 （2023 年 5 月 19 日版） 32 33 文書の変更履歴ページは省略する。
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結果の公表
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手続の位置づけ
任意の意見募集
問合せ先
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課電話：０３－５２５３－１１１１（内線４２２１）
備考
ICH ガイドライン（ICH）
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パブコメ.comの受付は9月8日(金) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。