30秒で参加
いまの考えに近いものは？
本文を書かなくても、登録なしで1タップの反応を置けます。
この案件の募集は終了したため、反応の受付も終了しています。
同じ端末では1件として集計します。これは世論調査やe-Govへの意見提出ではなく、サイト内の参考表示です。
この分野の次の案件も見逃さない
関心テーマの新着パブコメを、無料でメール通知します。
パブコメ.comの要点整理
公式資料から整理全体概要
別紙４の新規処方及び別紙５の既存処方の「対象の生薬」の確認試験については、日本薬局方等における確認試験を準用することとされていたが、当該確認試験については必要に応じての実施でよい旨の記載に変更する。 ダイオウ、カンゾウ、マオウ、ブシ、サンシシ（５成分）を含む新規処方 （別紙２）及び既存処方（別紙３）について、「成分及び分量又は本質」欄に記載されている当該成分の分量が幅で記載されている場合においては、最大分量を基本とし、薬剤師の判断により…
まず30秒で把握
いままで → これから
別紙４の新規処方及び別紙５の既存処方の「対象の生薬」の確認試験については、日本薬局方等における確認試験を準用することとされていたが、当該確認試験については必要に応じての実施でよい旨の記載に変更する。
ダイオウ、カンゾウ、マオウ、ブシ、サンシシ（５成分）を含む新規処方 （別紙２）及び既存処方（別紙３）について、「成分及び分量又は本質」欄に記載されている当該成分の分量が幅で記載されている場合においては、最大分量を基本とし、薬剤師の判断により…
まず読む資料
結果の公表
意見募集は終了しました。結果の公表を待っています。
結果がe-Govで公表されると、ここに結果の概要・提出意見数・行政の考え方を追加します。
e-Gov掲載の公式情報
説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
行政手続法に基づく手続
根拠法令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十七項第三号
問合せ先
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課電話：０３－５２５３－１１１１（内線４２２７）
パブコメ.comでの受付は終了しました
パブコメ.comの受付は7月9日(木) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。