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JIS Z 4751 - 2 - 43 医用電気機器-第 2 - 43 部: IVR 用 X 線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・本規格は、製造業者が IVR に使用できると表明した固定形及び移動形の両方の X 線装置の基礎安全及び基本性能について規定したもので、国際規格の IEC 60601 - 2 - 43 を基に 2005 年に制定し、2012 年の改正を経て、前回 2021 年に IEC 60601 - 2 - 43:2010/AMD2:2019 を基に改正したものである。 “表示光の色”の規定において、JIS Z 4751 - 2 - 54:2025 では、通則の JIS T 0601 - 1 の変更に伴い、X 線関連の状態表示との区別、アラーム表示光の色に関する要求事項などを明確に規定しており、この個別規格を引用しての規定に変更する
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JIS Z 4751 - 2 - 43 医用電気機器-第 2 - 43 部: IVR 用 X 線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・本規格は、製造業者が IVR に使用できると表明した固定形及び移動形の両方の X 線装置の基礎安全及び基本性能について規定したもので、国際規格の IEC 60601 - 2 - 43 を基に 2005 年に制定し、2012 年の改正を経て、前回 2021 年に IEC 60601 - 2 - 43:2010/AMD2:2019 を基に改正したものである。
“表示光の色”の規定において、JIS Z 4751 - 2 - 54:2025 では、通則の JIS T 0601 - 1 の変更に伴い、X 線関連の状態表示との区別、アラーム表示光の色に関する要求事項などを明確に規定しており、この個別規格を引用しての規定に変更する
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