厚生厚生労働省
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（案）に関する御意見の募集について
案件情報を開く
預かった意見0件
関連文書3件
募集開始2026-07-31
案件番号495260127
公式資料の要点
公式資料から整理全体概要
イ治験責任医師等は、データ取得媒体に記録したデータを変更し、又は修正す
まず30秒で把握
この案件の要点
募集期間2026-07-31 〜 2026-08-30
いままで
イ治験責任医師等は、データ取得媒体に記録したデータを変更し、又は修正す
まず読む資料
登録なしで意見を書く
このフォームは、e-Govへの直接提出ではありません
パブコメ.com編集部が内容を確認し、まとめてe-Govへ代表提出します。
氏名・住所・電話番号などは書かないでください。公開するのは確認を通った本文だけです。
このサイトでの受付期限は8月29日(土) 23:59です。政府（e-Gov）の締切より1日前に締め切ります。
個人で直接提出する場合は、e-Gov公式窓口へ送ってください。
まだ公開意見はありません。最初の意見を置けます。
e-Gov掲載の公式情報
説明資料が少ない案件では、まず e-Gov に掲載された公式情報だけを整理して表示しています。推測は足さず、足りない部分は原資料で確認できる形を優先します。
手続の位置づけ
行政手続法に基づく手続
根拠法令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第14条第３項（同条第６項、法第19条の２第４項及び第23条において準用する場合を含む。）、第14条の４第４項並びに第14条の５第４項（これらの規定を法第19条の４及び第23条において準用する場合を含む。）、第14条の６第４項（これらの規定を同法第19条の４において準用する場合を含む。）、第80条の２第１項、第４項及び第５項並びに第82条
問合せ先
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課電話：０３－５２５３－１１１１（内線４２２１）