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パブコメ.comの要点整理
公式資料から整理全体概要
製剤開発」の項は、審査官及び査察官に製品及びその製造工程を総合的に理解してもらうことを目的としている。 開発やライフサイクルマネジメントにおいて、製剤処方や製造工程を変更することは、知識を深め、デザインスペースの確立をさらに促進する契機になると見なすべきである。
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いままで → これから
募集期間2024-08-15 〜 2024-09-13
いままで
製剤開発」の項は、審査官及び査察官に製品及びその製造工程を総合的に理解してもらうことを目的としている。
これから
開発やライフサイクルマネジメントにおいて、製剤処方や製造工程を変更することは、知識を深め、デザインスペースの確立をさらに促進する契機になると見なすべきである。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年３月31日付け12動薬A第418号農林水産省動物医薬品検査所長通知）
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パブコメ.comの受付は9月12日(木) 23:59まででした。 政府の意見募集も終了しています。